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Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die KI-basierte Produkte entwickeln, dokumentieren oder regulatorisch…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Sie profitieren optimal von diesem Seminar, wenn Sie folgende Voraussetzungen mitbringen:   Kenntnisse von MDR und IVDR  …  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozentinnen kennen   
Anja Bentz absolvierte nach ihrer Ausbildung zur Biologisch-Technischen Assistentin ein duales Studium in Elektrotechnik, gefolgt von einem Master in Medizintechnik mit Spezialisierung auf…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Regulatorischer Rahmen in Europa mit Einbettung des Risikomanagements Definitionen gemäß ISO 14971 mit praktischer Übung Risikopolitik und…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar können Sie nachvollziehbare Risikoakzeptanzkriterien festlegen. Gefährdungen systematisch identifizieren und Risiken bewerten. geeignete Maßnahmen zur…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die (künftig) eine oder mehrere der folgenden Rollen einnehmen:  Risikomanager:in  Quality und Regulatory Affairs Manager:in …  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.   
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