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Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Regulatorische Anforderungen der IVDR an die Leistungsbewertung     Konzept des klinischen Nachweises und des klinischen Nutzens eines…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar können Sie die Leistungsbewertungsstrategie für Ihr Produkt spezifisch herleiten und begründen.  den Umfang der für Ihr Produkt erforderlichen Leistungsbewertung…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für: Verantwortliche für die Leistungsbewertung  Labormitarbeitende  Entwicklungs- und Laborleitende  Mitarbeitende Entwicklungsabteilung…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Produkte ist hilfreich.  
Was passiert nach der Anmeldung?  
Was passiert nach der Anmeldung? Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?  
Wie wird das Seminar durchgeführt? Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Ulrich Hafen ist unser Spezialist für die regulatorischen Anforderungen an medizinische Labore. Er begleitet Hersteller von Inhouse-IVD bei der Erfüllung der IVDR-Anforderungen und unterstützt bei…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Unterschiede zwischen Inhouse-IVD und CE-IVD-Tests    Bedeutung und Auswirkungen der Inhouse-IVD-spezifischen Anforderungen der…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar     sind Sie in der Lage, Inhouse-IVD klar zu identifizieren und von CE-IVD, allgemeinem Laborbedarf und Produkten für Forschungszwecke abzugrenzen.    kennen…  
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