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Lernziele     
Lernziele    Durch den Besuch des Seminars werden die Teilnehmenden die folgenden Ziele erreichen:  Sie können entscheiden, ob Ihre Medizinprodukte bzw. IVD unter den AI Act fallen…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die KI-basierte Produkte entwickeln oder KI im Unternehmen einsetzen, beispielsweise bei der…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Sie profitieren optimal von diesem Seminar, wenn Sie folgende Voraussetzungen mitbringen:  Kenntnisse von MDR und IVDR Grundverständnis des…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Urs Müller ist als Berater im Schweizer Johner Büro tätig und betreut Kunden und Projekte in den Bereichen Produktentwicklung und Entwicklung von Produktionsequipment für Medizintechnik mit Fokus…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Begriffsdefinitionen    Regulatorische Anforderungen    CSV-Vorgehen    CSV-Validierungsbewertung    CSV und…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar können Sie:   die Definition und Begriffe in Zusammenhang mit der Validierung computerisierter Systeme und die regulatorischen Anforderungen aus ISO 13485 und 21…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die  in Medizintechnikunternehmen computerisierte Systeme validieren müssen.   Validierungsunterlagen prüfen müssen…  
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