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Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte ist hilfreich.  Sie bekommen…  
Was passiert nach der Anmeldung?  
Was passiert nach der Anmeldung? Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.  …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?  
Wie wird das Seminar durchgeführt? Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt, täglich von 09:00 bis 17:00 Uhr im angegebenen Zeitraum. Es wird jeden Tag eine einstündige Mittagspause…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen  
Sven Wittorf ist seit 2006 Teil des Johner Instituts und startete als Berater zu Softwarenentwicklungsprozessen. Seine Leidenschaft gehört der Frage, wie regulatorische Anforderungen in schlüssigen…  
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen  
Matthias Hölzer-Klüpfel studierte Physik an der Universität Würzburg. Seit 2002 ist er als Entwickler, Berater und Projektleiter tätig und führte zahlreiche Medizintechnik-Projekte bei sowohl…  
Lernen Sie Ihre Dozenten kennen  
Urs Müller ist als Berater im Schweizer Johner Büro tätig und betreut Kunden und Projekte in den Bereichen Produktentwicklung und Entwicklung von Produktionsequipment für Medizintechnik mit Fokus…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Begriffsdefinitionen    Regulatorische Anforderungen    CSV-Vorgehen    CSV-Validierungsbewertung    CSV und…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar können Sie:   die Definition und Begriffe in Zusammenhang mit der Validierung computerisierter Systeme und die regulatorischen Anforderungen aus ISO 13485 und 21…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die  in Medizintechnikunternehmen computerisierte Systeme validieren müssen.   Validierungsunterlagen prüfen müssen…  
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