Kontakt | |
Johner Institut Logo
Weiterbildung
Consulting
Produktprüfung
Outsourcing
RegTech
Das Institut
Fachartikel
Weiterbildung
Praxisbewährtes und top-aktuelles Wissen aus erster Hand – für alle Akteure der Medizinprodukte-Branche.

Zum Bildungsangebot >
Weiterführende Links
Seminare, Kurse und Workshops
InhouseExcellence >
E-Learning
Podcast > Bücher >
Auditgarant
Meistern Sie mit dem Auditgarant ab sofort alle regulatorischen Hürden selbstständig und bringen Sie Ihr Medizinprodukt erfolgreich durch die Zulassung.

Zum Auditgarant >
Ebene zurück Seminare, Kurse und Workshops

Ebene zurück InhouseExcellence

Ebene zurück E-Learning

Ebene zurück Podcast

Ebene zurück Bücher

Consulting Services
Wir bieten Unterstützungs­angebote für alle Produkt­typen, Management­systeme und Märkte.

Zu den Consulting Services >
Weiterführende Links
Marktzugang & Regulatory Affairs
Managementsysteme
Technische Dokumentation
Change Management
Digitalisierung & KI
Assisted Self-Service
Micro-Consulting
Schnelle, kostenlose und kompetente Hilfe von unserem Expertenteam für Ihre konkreten regulatorischen Fragen.

Frage stellen >
Ebene zurück Marktzugang & Regulatory Affairs

Ebene zurück Managementsysteme

Ebene zurück Technische Dokumentation

Ebene zurück Change Management

Ebene zurück Digitalisierung & KI

Ebene zurück Assisted Self-Service

Produktprüfungen
Wir bieten Unterstützungs­angebote für alle Produkt­typen.

Mehr zu Produktprüfungen >
Weiterführende Links
IVD-Leistungsstudien > Klinische Prüfungen & Studien > Prüfung der Biokompatibilität > Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV > Prüfung der IT-Sicherheit >
Prüfung der Usability
Penetration Testing
Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für das Pentesting Ihrer Software-Produkte und Infrastrukturen.

Security Assessment anfordern >
Ebene zurück IVD-Leistungsstudien

Ebene zurück Klinische Prüfungen & Studien

Ebene zurück Prüfung der Biokompatibilität

Ebene zurück Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV

Ebene zurück Prüfung der IT-Sicherheit

Ebene zurück Prüfung der Usability

Outsourcing
Konzentrieren Sie sich auf Ihr Kerngeschäft – wir übernehmen Ihre regulatorischen und administrativen Aufgaben effizient, konform und kostenoptimiert.

Mehr zu Outsourcing >
Weiterführende Links
Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen
Legal-Hersteller >
US Agent
Für einen erfolgreichen Marktzugang in den USA sind wir Ihr kompetenter und verlässlicher Partner und übernehmen als US Agent die gesetzes­konforme FDA-Kommunikation.

Unterstützung anfordern >
Ebene zurück Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen

QMB
Ebene zurück Legal-Hersteller

RegTech & Software
Software-Lösungen speziell für Hersteller von Medizin­produkten und IVD.

Mehr zu RegTech >
Weiterführende Links
Regulatory Intelligence > Regulatory Radar > Post-Market Radar >
Post-Market Radar Free
Bleiben Sie bes­tens informiert und stets konform – für maximale Sicherheit bei Ihrer Post-Market Surveillance.

Kostenlosen Zugang anfordern >
Ebene zurück Regulatory Intelligence

Ebene zurück Regulatory Radar

Ebene zurück Post-Market Radar

Über Uns
Wir unterstützen Hersteller dabei, sichere Medizinprodukte zu entwickeln und diese trotz komplexer regulatorischer Anfor­de­rungen auf den Markt zu bringen, um so Patient:innen optimal zu helfen.

Mehr zum Johner Institut >
Weiterführende Links
Mission und Werte > Unternehmensgeschichte >
Team
Standorte > Kunden und Partner >
Arbeiten am Johner Institut
Veranstaltungen
Das Instituts-Journal
Der Newsletter, mit dem sich Hersteller, Behörden und Benannte Stellen wöchentlich informieren.

Jetzt anmelden >
Ebene zurück Mission und Werte

Ebene zurück Unternehmensgeschichte

Ebene zurück Team

Ebene zurück Standorte

Ebene zurück Kunden und Partner

Ebene zurück Arbeiten am Johner Institut

Ebene zurück Veranstaltungen


Weiterführende Links

mobile Navigation öffnen
mobile Navigation schließen
Weiterbildung
Consulting
Produktprüfung
Outsourcing
RegTech
Das Institut
Fachartikel
Kontakt Login Elearning Radars EN - English
Ebene zurück Zurück
Weiterbildung
Seminare, Kurse und Workshops
InhouseExcellence
E-Learning
Podcast
Bücher
Ebene zurück Zurück
Seminare, Kurse und Workshops
Themenübersicht
Seminar-Termine
Ebene zurück Zurück
InhouseExcellence
Ebene zurück Zurück
E-Learning
Auditgarant
Johner Academy
Ebene zurück Zurück
Podcast
Ebene zurück Zurück
Bücher
Consulting
Marktzugang & Regulatory Affairs
Managementsysteme
Technische Dokumentation
Change Management
Digitalisierung & KI
Assisted Self-Service
Ebene zurück Zurück
Marktzugang & Regulatory Affairs
Eigenherstellung von IVD
FDA-Zulassung
Internationale Zulassung
Klinische Strategie
Leistungsbewertungsstrategie für IVD
MDR- & IVDR-Zulassung
Medizinprodukte Import & Handel in der EU
Regulatorische Due Diligence
Regulatorische Strategie
Ebene zurück Zurück
Managementsysteme
Qualitätsmanagementsystem
Informationssicherheits-Managementsystem
Integrierte Managementsysteme
Auditierung
Ebene zurück Zurück
Technische Dokumentation
Biologische Sicherheit
Elektrische Sicherheit & EMV
Haltbarkeit & Transportvalidierung von Medizinprodukten
IT-Sicherheit
Klinische Bewertung
Leistungsbewertung von IVD
PMS, PMCF, PMPF
Risikomanagement
Software & Medizinprodukte/IVD mit KI
Usability
Ebene zurück Zurück
Change Management
Change- & Transformationsprojekte
Ebene zurück Zurück
Digitalisierung & KI
Generative KI für Medizintechnik
Fast Track - AI Act Konformität
Ebene zurück Zurück
Assisted Self-Service
Auditgarant
Produktprüfung
IVD-Leistungsstudien
Klinische Prüfungen & Studien
Prüfung der Biokompatibilität
Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV
Prüfung der IT-Sicherheit
Prüfung der Usability
Ebene zurück Zurück
IVD-Leistungsstudien
Ebene zurück Zurück
Klinische Prüfungen & Studien
Ebene zurück Zurück
Prüfung der Biokompatibilität
Ebene zurück Zurück
Prüfung der elektrischen Sicherheit & EMV
Ebene zurück Zurück
Prüfung der IT-Sicherheit
Ebene zurück Zurück
Prüfung der Usability
Formative Evaluation
Marketing Claim Study
Probandenrekrutierung
Summative Evaluation
Usability-Laboranmietung
Outsourcing
Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen
Legal-Hersteller
Ebene zurück Zurück
Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen
Inlandsvertretung
Verantwortliche Person
QMB
Ebene zurück Zurück
Legal-Hersteller
RegTech
Regulatory Intelligence
Regulatory Radar
Post-Market Radar
Ebene zurück Zurück
Regulatory Intelligence
Ebene zurück Zurück
Regulatory Radar
Ebene zurück Zurück
Post-Market Radar
Das Institut
Mission und Werte
Unternehmensgeschichte
Team
Standorte
Kunden und Partner
Arbeiten am Johner Institut
Veranstaltungen
Ebene zurück Zurück
Mission und Werte
Ebene zurück Zurück
Unternehmensgeschichte
Ebene zurück Zurück
Team
Board
Ebene zurück Zurück
Standorte
Ebene zurück Zurück
Kunden und Partner
Ebene zurück Zurück
Arbeiten am Johner Institut
Bewerbungsprozess
Aktuelle Jobangebote
Ebene zurück Zurück
Veranstaltungen
Medical Device Days
Startup Day
World Medical Device Summit
Fachartikel
Home
Telefonnummer anzeigen E-Mail schreiben Kontaktformular öffnen
Hinweis: Der Blog ist von der Webseitensuche ausgeschlossen. Wenn Sie etwas im Blog suchen wollen, müssen Sie die Suche des Blogs benutzen. Kontaktieren Sie uns, falls Sie weder über die Navigation noch über die Suchfunktion die gewünschten Informationen finden. Wir helfen Ihnen gerne weiter.

Ergebnisse

Für den Suchbegriff: "..."

1317 Suchergebnis(se):
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Mehr erfahren
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Mario Klessascheck, Elektrotechnik-Ingenieur (TU), verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded Entwickler für aktive Medizinprodukte. Seit 2010 unterstützt er als Sicherheitsberater…  
Mehr erfahren
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Historischer Hintergrund   Geltungsbereich der QMSR   Übersicht Struktur der QMSR   Inhalte und einzelne Anforderungen der…  
Mehr erfahren
Lernziele