Meistern Sie mit dem Auditgarant ab sofort alle regulatorischen Hürden selbstständig und bringen Sie Ihr Medizinprodukt erfolgreich durch die Zulassung.
Für einen erfolgreichen Marktzugang in den USA sind wir Ihr kompetenter und verlässlicher Partner und übernehmen als US Agent die gesetzeskonforme FDA-Kommunikation.
Wir unterstützen Hersteller dabei, sichere Medizinprodukte zu entwickeln und diese trotz komplexer regulatorischer Anforderungen auf den Markt zu bringen, um so Patient:innen optimal zu helfen.
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Mario Klessascheck, Elektrotechnik-Ingenieur (TU), verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung als Embedded Entwickler für aktive Medizinprodukte. Seit 2010 unterstützt er als Sicherheitsberater…
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