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Wie wird der Kurs durchgeführt?  
Wie wird der Kurs durchgeführt? Der Kurs findet entweder in Präsenz oder online an fünf Tagen (aufgeteilt auf zwei Wochen) jeweils von 09:00 bis 17:00 Uhr im angegebenen Zeitraum statt. Es wird jeden…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihre Dozent:innen kennen  
Andreas Kalchschmid-Lehmann ist Experte für QM und In-vitro-Diagnostika mit mehr als 17 Jahren praktischer Erfahrung. Er ist Autor des Buches „ISO 13485 – Chance statt Hürde“ und hat…  
Lernen Sie Ihre Dozent:innen kennen  
Claudia Volk hat nach ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Qualitäts- und Regulatory Affairs Managerin im regulierten Um­feld, zunächst in der Lebensmittelproduktion und später als…  
Lernen Sie Ihre Dozentinnen kennen  
Die Medizininformatik-Ingenieurin Claudia Schmitt unterstützt die Kunden des Johner Instituts in der normkonformen Software-Entwicklung (IEC 62304), dem Risikomanagement (ISO 14971) und dem Aufbau…  
Lernen Sie Ihre Dozentinnen kennen  
Claudia Volk hat nach ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Qualitäts- und Regulatory Affairs Managerin im regulierten Umfeld, zunächst in der Lebensmittelproduktion und später als Beauftragte…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Rechtlicher Rahmen: AI Act, MDR und ISO 42001 im Zusammenspiel  ISO 42001 Grundlagen: Struktur, Konzept und KI-spezifische Anforderungen…  
Lernziele    
Lernziele   Nach dem Seminar: verstehen Sie die Anforderungen der ISO 42001 und deren Relevanz für Ihr Unternehmen. können Sie Überschneidungen und Konflikte zwischen ISO 13485, ISO 27001 und ISO…  
Zielgruppe      
Zielgruppe     Dieses Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, insbesondere:  Kleine und junge Unternehmen: Medizinproduktehersteller inklusive…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme     
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme    Auch ohne spezielle Vorkenntnisse können Teilnehmende diesem Seminar gut folgen. Ein Verständnis der eigenen Medizinprodukte und des eigenen QM-Systems ist…  
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