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Lernen Sie Ihre Dozent:innen kennen  
Claudia Volk hat nach ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Qualitäts- und Regulatory Affairs Managerin im regulierten Um­feld, zunächst in der Lebensmittelproduktion und später als…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Historischer Hintergrund   Geltungsbereich der QMSR   Übersicht Struktur der QMSR   Inhalte und einzelne Anforderungen der…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar kennen Sie:    den Geltungsbereich der QMSR.   die Inhalte der QMSR im Überblick (Hinweis: Da die ISO 13485 einen großen Teil der QMSR ausmacht, nimmt die…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die (künftig) eine oder mehrere der folgenden Rollen einnehmen:    Mitarbeitende Qualitätsmanagement    Beauftragte der Leitung…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme Das Seminar wendet sich an Personen, die keine oder wenig Kenntnisse der ISO 13485 besitzen. Daher können Teilnehmende diesem Seminar auch ohne spezielle…  
Was passiert nach der Anmeldung?  
Was passiert nach der Anmeldung? Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?  
Wie wird das Seminar durchgeführt? Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen? Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen  
Ulrich Hafen ist unser Spezialist für die regulatorischen Anforderungen an medizinische Labore. Er begleitet Hersteller von Inhouse-IVD bei der Erfüllung der IVDR-Anforderungen und unterstützt bei…  
Lerninhalte  
Lerninhalte Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Definition eines Managementsystems nach ISO 15189 inkl. geforderter Dokumente     Neuerungen im Vergleich zur Vorgängerversion    …  
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