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1214 Suchergebnis(se):
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Die Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der MDR bzw. IVDR sind hilfreich. Jedoch können Teilnehmende auch ohne detaillierte Vorkenntnisse diesem…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar ist konzipiert für Personen, die z. B. eine oder mehrere der folgenden Rollen einnehmen:   ehemalige:r Sicherheitsbeauftragte:r für Medizinprodukte  …  
Lernziele   
Lernziele  Nach dem Seminar kennen Sie:   die detaillierten Aufgaben der VP   das Anforderungs- und Qualifikationsprofil einer VP   die organisatorischen Schnittstellen zu den…  
Lerninhalte    
Lerninhalte   Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Gesetzliche Grundlagen MDR und IVDR (Artikel 15), Guidance MDCG 2019-7    Einzelne Aufgaben der Verantwortlichen Person   …  
Lernen Sie Ihre Dozentin kennen   
Nach ihrem Studium der biomedizinischen Technik und ihrer Weiterbildung zur Regulatory Affairs Managerin war Katharina Keutgen viele Jahre in der Entwicklung und im Bereich Regulatory Affairs bei…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. …  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme     
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme    Teilnehmende sollten mit den grundlegenden Anforderungen und dem Aufbau der MDR bzw. IVDR im Allgemeinen vertraut sein. Hierzu empfehlen wir auch unser…  
Lernziele   
Lernziele  Nach dem Seminar:  kennen Sie die grundlegenden regulatorischen Anforderungen in Zusammenhang mit dem UDI-System.   können Sie die für Ihre Produkte anwendbaren Anforderungen…  
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