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Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. …  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme Grundkenntnisse der allgemeinen Anforderungen der FDA werden empfohlen, z. B. über unser “FDA-Kompaktseminar”, sind aber nicht zwingend…  
Zielgruppe      
Zielgruppe     Dieses Seminar ist konzipiert für:  Regulatory Affairs Mitarbeitende  Mitarbeitende, die für die Erstellung und Einreichung von (Teilen) einer 510(k) Submission…  
Lernziele     
Lernziele    Nach dem Seminar können Sie:    eSTAR korrekt ausfüllen.   ein Predicate Device identifizieren und begründen.   eine SE-Discussion schreiben.   510(k)-Typen…  
Lerninhalte    
Lerninhalte   Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Grundlagen: Was ist ein 510(k)   Auswahl eines geeigneten Predicate Devices   Festlegen von Punkten für die Substantial…  
Lernen Sie Ihren Dozenten kennen   
Dr. Bernhard Gerstenecker hat sich als promovierter Mikrobiologe sein gesamtes Berufsleben in der Medizinprodukteindustrie mit allen Aspekten von IVD-Systemen befasst. Rund 25 Jahre lang hat er…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Das Seminar findet entweder in Präsenz oder online statt.    Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare und -Workshops erfolgt über das…  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die ggf. den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet. …  
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