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Lernen Sie Ihre Dozentinnen kennen   
Anja Bentz absolvierte nach ihrer Ausbildung zur Biologisch-Technischen Assistentin ein duales Studium in Elektrotechnik, gefolgt von einem Master in Medizintechnik mit Spezialisierung auf…  
Lerninhalte    
Lerninhalte   In diesem Seminar lernen Sie, wie Sie Ihre KI-basierten Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika regulatorisch korrekt einordnen, entwickeln und dokumentieren:   …  
Lernziele     
Lernziele    Durch den Besuch des Seminars werden die Teilnehmenden die folgenden Ziele erreichen:   Die Teilnehmer können einordnen, welche Anforderungen an KI-basierte…  
Zielgruppe  
Zielgruppe Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende von Medizinprodukte- und IVD-Herstellern, die KI-basierte Produkte entwickeln, dokumentieren oder regulatorisch…  
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme   
Ideale Voraussetzung für die Teilnahme  Sie profitieren optimal von diesem Seminar, wenn Sie folgende Voraussetzungen mitbringen:   Kenntnisse von MDR und IVDR  …  
Was passiert nach der Anmeldung?   
Was passiert nach der Anmeldung?  Nach der Anmeldung erhalten Sie eine Bestätigung per E-Mail, die den Meeting-Link, die Uhrzeit sowie Informationen zu den Teilnehmenden beinhaltet.   …  
Wie wird das Seminar durchgeführt?   
Wie wird das Seminar durchgeführt?  Die Durchführung unserer Online-/Remote-Seminare erfolgt über das Videokonferenztool MS Teams. Wir empfehlen Ihnen, sich 20 Minuten vor Beginn des Seminars…  
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
Lerninhalte   
Lerninhalte  Folgende Themen sind Inhalt des Seminars: Begriffsdefinitionen    Regulatorische Anforderungen    CSV-Vorgehen    CSV-Validierungsbewertung    CSV und…  
Lernziele  
Lernziele Nach dem Seminar können Sie:   die Definition und Begriffe in Zusammenhang mit der Validierung computerisierter Systeme und die regulatorischen Anforderungen aus ISO 13485 und 21…  
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