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Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?   
Was passiert, wenn Fragen oder Probleme aufkommen?  Sollten technische Probleme bei der Teilnahme auftreten oder sonstige Fragen aufkommen, können Sie sich jederzeit kurzfristig an unseren Support…  
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Margret Seidenfaden studierte Medizintechnik und Business Administration und verfügt über mehrjährige Erfahrung im Bereich der inter­nationalen Zulassung von Medizin­produkten. Nach…  
Johner Academy  
Weiterbildung neu gedacht: Mit der Johner Academy werden Sie zur qualifizierten Ansprechperson für regulatorische Fragen.  
Bevollmächtigtenservices & regulatorische Rollen  
Wir unterstützen Sie bei der erfolgreichen Expansion in neue Märkte – als Legal-Hersteller, PRRC, Bevollmächtigter oder in weiteren regulatorischen Rollen.  
Outsourcing  
Wir übernehmen Ihre regulatorischen und administrativen Aufgaben effizient, konform und kostenoptimiert - z. B. als Legal-Hersteller in der EU oder als US Agent.  
Assisted Self-Service  
Mit unseren Self-Service-Lösungen möchten wir vor allem Startups und Hersteller mit begrenztem Budget unterstützen, die regulatorischen Hürden selbstständig zu meistern.  
Informationssicherheits-Managementsystem  
Mit einem schlanken Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) effektiv Ihre Daten schützen und die Anforderungen der ISO 27001 erfüllen.  
Managementsysteme  
Wir unterstützen Medizinproduktehersteller, deren Dienstleister und Labore beim Aufbau sowie der kontinuierlichen Verbesserung und Integration von Managementsystemen.  
Integrierte Managementsysteme  
Wir helfen Ihnen, Ihre Managementsysteme z. B. nach ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 27001 effizient zu integrieren und dabei Kosten zu sparen.  
AI Act – Selbststudium  
Danke für Ihre Rückmeldung! Es freut uns, dass Sie Ihr Wissen erweitern und die Anforderungen des EU AI Act selbst meistern möchten! Wir werden Ihnen bald weitere Inhalte zukommen lassen, die Sie…  
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