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Grundlagenseminar Qualitätsmanagement nach ISO 13485  
Lernen Sie, was die ISO 13485:2021 wirklich verlangt und wie Ihr Unternehmen Audits sicher besteht und gleichzeitig von QM-Bürokratie entlastet wird.  
Seminar Medical Device Single Audit Program (MDSAP)  
Dieses Seminar hilft Ihnen, das Prinzip und die Anforderungen des MDSAP zu verstehen und daraus die erforderlichen Vorbereitungsmaßnahmen abzuleiten.  
Kurs Zertifizierter ISO 13485 Lead Auditor  
Der fünftägige Kurs hilft Ihnen, die Anforderungen der ISO 13485 zu verstehen und als Lead Auditor erfolgreich anzuwenden.  
Seminar Beschaffung und Lieferantenmanagement  
Lernen Sie, die Anforderungen der MDR/IVDR und ISO 13485 an die Beschaffung und das Lieferantenmanagement zu verstehen und entsprechend anzuwenden.  
Seminar Quality Management System Regulation der FDA  
Dieses Seminar hilft Ihnen, die neuen Anforderungen der FDA an Ihr Qualitätsmanagementsystem zu verstehen und erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen.  
Seminar IEC 60601-1 Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten  
Lernen Sie die Anforderungen der IEC 60601-Normenfamilie erfolgreich in der Praxis umzusetzen und eine normkonforme Dokumentation sicherzustellen.  
Grundlagenseminar Biokompatibilität  
Erhalten Sie das notwendige Wissen und die Werkzeuge, um die biologische Sicherheit Ihres Medizinprodukts zu überprüfen und konform zu dokumentieren.  
Seminar Technische Dokumentation nach IVDR  
Lernen Sie die Bestandteile der technischen Dokumentation gemäß den Vorgaben der IVDR genaustens kennen und mit minimalem Aufwand und Kosten umzusetzen.  
Grundlagenseminar IVDR für medizinische Labore  
Lernen Sie die IVDR-Anforderungen an Inhouse-IVD genau kennen und daraus abzuleiten, was in welcher Reihenfolge zu tun ist.  
Kompaktseminar Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika  
Lernen Sie, die individuelle Leistungsbewertung Ihres IVD zielgerichtet zu planen und die Anforderungen der IVDR produktspezifisch umzusetzen.  
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