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Seminar Risikomanagement und ISO 14971  
Lernen Sie die erforderlichen Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagements zu koordinieren und eine konforme Dokumentation für Ihre Medizinprodukte zu erstellen.  
Kompaktseminar Anforderungen der US-FDA  
Lernen Sie, welche grundlegenden Anforderungen die FDA an die Vermarktung von Medizinprodukten stellt, die Sie kennen, verstehen und erfüllen müssen.  
Aufbauseminar FDA Inspection  
Dieses Seminar hilft Ihnen, sich optimal auf eine FDA Inspection vorzubereiten. Damit steht einer erfolgreichen Prüfung nichts mehr im Weg.  
Seminar Medizinprodukteberater MPDG  
Wir befähigen Sie, Ihrer (neuen) Rolle als Medizinprodukteberater gemäß MPDG gerecht zu werden und die gesetzlichen Anforderungen gekonnt umzusetzen.    
Kompaktseminar Unique Device Identification (UDI)  
Wir helfen Ihnen, sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden und Ihre Medizinprodukte konform mit der MDR zu kennzeichnen und zu registrieren.    
Seminar Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR  
In diesem Seminar lernen Sie die Aufgaben und Pflichten der Verantwortlichen Person kennen und diese Rolle im Unternehmen anforderungsgerecht wahrzunehmen.  
Aufbauseminar 510(k) Premarket Notification  
In diesem Seminar lernen Sie das 510(k)-Verfahren der FDA kennen und erfahren anhand konkreter Beispiele und Übungen, wie Sie die Anforderungen umsetzen.  
Autoren-Seminar Klinische Bewertung  
Das praxisnahe Seminar hilft Ihnen als Autor:in, Ihre klinische Bewertung optimal zu planen, effizient durchzuführen und konform zu dokumentieren.  
Einsteiger-Seminar Klinische Bewertung  
Wir führen Sie in den Prozess der klinischen Bewertung ein und zeigen Ihnen, wie Sie die klinische Bewertungsakte gezielt prüfen und beurteilen können.  
Seminar MDR im Detail  
Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten regulatorischen Anforderungen, relevante Normen sowie Leitlinien und Best-Practices in Europa.  
Ergebnisse 281 bis 290 von 1473
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