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Kompaktseminar Systematische Literaturrecherche für State of the Art (SOTA) und Scientific Validity (SV)  
Lernen Sie die von der IVDR geforderte systematische Literaturrecherche strukturiert und effizient durchzuführen und nachvollziehbar zu dokumentieren.  
Seminar Technische Dokumentation nach IVDR für medizinische Labore  
Lernen Sie die Bestandteile der technischen Dokumentation für Inhouse-IVD gemäß den IVDR-Vorgaben kennen und mit minimalem Aufwand und Kosten umzusetzen.  
Seminar Certified Professional for Medical Software (CPMS)  
Dieses Seminar bereitet Sie optimal auf die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für Ihre medizinische Software vor.  
Seminar Computerized Systems Validation (CSV)  
Erfahren Sie, wie Sie Ihre computerisierten Systeme risikobasiert, schnell und regulatorisch konform validieren und dies dokumentieren.  
Seminar IT-Sicherheit für Medizinprodukte und IEC 81001-5-1  
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit und den Datenschutz für Medizinprodukte kennen und fachgerecht in Ihrem Unternehmen umzusetzen.   
Inhouse-Workshop IT Security für Software-Entwickler:innen von Medizinprodukten und IVD  
Erlangen Sie die erforderlichen Kompetenzen zur Entwicklung sicherer Software-Produkte – spezifisch für Ihre Programmiersprache und Plattform.  
Seminar Usability, Requirements und IEC 62366-1  
Wir führen Sie durch den Prozess der Usability-Bewertung Ihrer Medizinprodukte – gemäß den regulatorischen Vorgaben und ohne unnötige Aufwände.  
Praxisseminar Usability  
Lernen Sie, formative und summative Usability-Evaluierungen effizient umzusetzen und führen Sie selbstständig einen Usability-Test im Labor durch.  
Seminar KI-basierte Medizinprodukte und IVD gesetzeskonform entwickeln  
Dieses Seminar hilft Ihnen, Ihre Software, die KI-Methoden verwendet, gesetzeskonform zu entwickeln und möglichst schnell in den Markt zu bringen.  
Seminar Methodische Prozessverbesserung und Prozessvalidierung auf Grundlage der Informationsflussanalyse  
Wie Sie mit einer präzisen und effizienten Produktion trotz Einhaltung strengster Qualitätsstandards und Anforderungen kosteneffizient und flexibel bleiben.  
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