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Qualitätsmanagementsystem  
Mit einem schlanken QM-System ohne Bürokratiefrust wieder produktiv arbeiten und die Anforderungen der ISO 13485 erfüllen.  
Marktzugang & Regulatory Affairs  
Wir helfen Ihnen, in allen Märkten weltweit mit Ihren Medizinprodukten und IVD Fuß zu fassen und die richtigen strategischen Entscheidungen im Bereich Regulatory Affairs zu treffen.  
Legal-Hersteller  
Wir sind Ihr Legal Manufacturer und übernehmen die komplette regulatorische Verantwortung für Ihre Medizinprodukte in Europa.  
Qualitätsmanagementbeauftragter  
Als Ihr erfahrener externer Qualitätsmanagementbeauftragter sichern wir Ihr Qualitätsmanagementsystem regulatorisch ab.  
Verantwortliche Person  
Wir übernehmen die Rolle der verantwortlichen Person (PRRC) gemäß MDR und IVDR und sichern Ihre Regulatory Compliance.  
US Agent  
Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für die gesetzeskonforme FDA-Kommunikation und sichern Ihren Marktzugang in den USA als Ihr US Agent.  
Inlandsvertretung  
Wir sind Ihr zuverlässiger Bevollmächtigter für Medizinprodukte in Europa und der Schweiz, die verantwortliche Person im Vereinigten Königreich sowie Ihr US Agent in den USA und sichern somit Ihren…  
Podcast  
Mit unserem Podcast sind Sie bestens informiert und sprechen mit Expert:innen, Auditor:innen und Prüfer:innen auf Augenhöhe.  
Johner Academy Demo Buchen  
Buchen Sie jetzt Ihre kostenlose & unverbindliche Live-Demo für die Johner Academy Unser:e Expert:in des Johner Instituts führt Sie durch die intuitive Benutzeroberfläche und zeigt Ihnen, wie Sie…  
Seminar Risikomanagement und ISO 14971  
Lernen Sie die erforderlichen Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagements zu koordinieren und eine konforme Dokumentation für Ihre Medizinprodukte zu erstellen.  
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