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Uuups! Ein paar unvorher­sagbare Faktoren im Raum-Zeit-Kontinuum scheinen zusammen gekommen zu sein! Unser System hat uns soeben über diese Konstellation unter­richtet, und wir werden den Fehler…  
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Uuups, wir haben eine Seite verloren!?! Manche sprechen von einem 404 Error... Das tut uns leid! Entweder gibt es die Seite, nach der Sie suchen, nicht (mehr), oder Sie müssen sich erst…  
Das Institut  
Wir unterstützen Hersteller dabei, sichere Medizinprodukte zu entwickeln und diese trotz komplexer regulatorischer Anforderungen auf den Markt zu bringen.  
Kostenloses AI Act Starter-Kit zum Download  
: Verschaffen Sie sich als Hersteller KI-basierter Medizinprodukte und IVD einen Überblick über den AI Act und die anstehenden Aufgaben.  
Seminar "ISO 42001 nahtlos integrieren – ohne Redun­danzen, Wider­sprüche und Mehr­kosten"  
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Fachartikel "Medizinprodukte der Klasse IIa: Definition, Beispiele und Anforderungen"  
: Medizinprodukte der Klasse IIa gehören zu den häufigsten Produkten auf dem europäischen Markt. Dieser Artikel gibt Ihnen einen vollständigen Überblick.  
Das sagen unsere Kunden: Joachim Köninger, HeartGo GmbH  
Joachim Köninger, HeartGo GmbH Sowohl die Referenz auf die Dokumentenvorlagen im Auditgarant als auch die laufenden Aktualisierungen im Instituts-Journal und im Blog des Johner Instituts haben uns im…  
Das sagen unsere Kunden: Anja Discher, DISCHER Technik GmbH  
Anja Discher, DISCHER Technik GmbH Wir sind seeehr froh, dass wir in unserem MDR-Audit so gut abge­schnitten haben. Der Auditor sagte, dass dies sehr selten vorkommt. Die Investi­tion in den…  
Das sagen unsere Kunden: Melanie Henze, Preventicus GmbH  
Melanie Henze, Preventicus GmbH Mit Hilfe des Auditgarants konnten wir unser Konformi­täts­verfahren der MDR-Zulassung erfolgreich abschlie­ßen. Wir bedanken uns für die hoch­wertigen Templates und…  
Das sagen unsere Kunden: Dr. Shahbazian-Karaca Anaid Dürr, Dental SE  
Dr. Shahbazian-Karaca Anaid Dürr, Dental SE Schön, dass es das Johner Institut gibt! Hervorragendes Fachwissen, ausgezeichnete Organisation, sehr freundliches Team. Das Johner Institut ist für mich…  
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