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Seminar MDR im Detail  
Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten regulatorischen Anforderungen, relevante Normen sowie Leitlinien und Best-Practices in Europa.  
Kompaktseminar Medical Device Regulation (MDR)  
Sie erhalten einen kompakten Überblick über die wichtigsten Anforderungen der MDR und lernen, diese effizient und im Rahmen der geltenden Übergangsfristen umzusetzen.  
Seminar Post-Market Surveillance unter der MDR  
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an die Post-Market Surveillance (PMS) kennen und ohne unnötige Aufwände in Ihrem Unternehmen umzusetzen.  
Blended Learning  Literaturrecherche für Medical Writer  
Lernen Sie, eine gezielte und erfolgreiche Literaturrecherche im Rahmen Ihrer klinischen Bewertung durchzuführen und diese MDR-konform zu dokumentieren.  
Grundlagenseminar Qualitätsmanagement nach ISO 13485  
Lernen Sie, was die ISO 13485:2021 wirklich verlangt und wie Ihr Unternehmen Audits sicher besteht und gleichzeitig von QM-Bürokratie entlastet wird.  
Seminar Medical Device Single Audit Program (MDSAP)  
Dieses Seminar hilft Ihnen, das Prinzip und die Anforderungen des MDSAP zu verstehen und daraus die erforderlichen Vorbereitungsmaßnahmen abzuleiten.  
Kurs Zertifizierter ISO 13485 Lead Auditor  
Der fünftägige Kurs hilft Ihnen, die Anforderungen der ISO 13485 zu verstehen und als Lead Auditor erfolgreich anzuwenden.  
Seminar Beschaffung und Lieferantenmanagement  
Lernen Sie, die Anforderungen der MDR/IVDR und ISO 13485 an die Beschaffung und das Lieferantenmanagement zu verstehen und entsprechend anzuwenden.  
Seminar Quality Management System Regulation der FDA  
Dieses Seminar hilft Ihnen, die neuen Anforderungen der FDA an Ihr Qualitätsmanagementsystem zu verstehen und erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen.  
Seminar IEC 60601-1 Sicherheit von medizinischen elektrischen Geräten  
Lernen Sie die Anforderungen der IEC 60601-Normenfamilie erfolgreich in der Praxis umzusetzen und eine normkonforme Dokumentation sicherzustellen.  
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