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FDA Inspection & Remediation  
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Risikomanagement  
Mit gesetzeskonformen Risikomanagementakten und sicheren Medizinprodukten schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews bestehen.  
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Elektrische Sicherheit & EMV  
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Biologische Sicherheit  
Wir helfen Ihnen, die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte ohne unnötige Aufwände nachzuweisen und konform zu dokumentieren.  
Usability  
Schnell zu FDA- und IEC 62366-1-konformen Usability-Akten für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller.  
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Schnell zu ISO 18562-, ISO 10993- und FDA-konformen Biokompatibilitätsakten für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller.  
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