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Workshop KI-gestützte klinische Datenbewertung  
In diesem praxisorientierten Workshop lernen Sie, wie Sie mit dem gezielten Einsatz von KI-Tools die Effizienz Ihrer klinischen Bewertungen steigern können.  
E-Learning-Kurs EU AI Act  
In diesem praxisorientierten E-Learning-Kurs unterstützen wir Sie Schritt für Schritt dabei, die Anforderungen des EU AI Act zu verstehen und umzusetzen.  
Seminar AI Act für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller  
Lernen Sie, wie Sie den AI Act für Ihre Medizinprodukte und IVD rechtskonform und effizient umsetzen und damit Compliance-Risiken vermeiden.  
Live Session KI-gestützte Software-Entwicklung  
Hier erfahren Sie, was AI Coding Tools in der Praxis leisten können, welche Stolperfallen sie mit sich bringen und wie Sie sinnvoll darauf reagieren können.  
Seminar ISO 42001 Integration  
Lernen Sie in zwei halben Tagen, wie Sie die ISO 42001 nahtlos in Ihre ISO 13485 und ISO 27001 Managementsysteme integrieren – mit fertigem Projektplan.  
MDR- & IVDR-Zulassung  
Medizinprodukte und IVD gemäß MDR bzw. IVDR schnell in den EU-Markt bringen - von der Zulassungsstrategie bis zur Post-Market Surveillance.  
MDR Expert Session  
Mit unserer MDR Expert Session verschaffen Sie sich in einer Stunde Klarheit über die Qualifizierung Ihres Medizinprodukts sowie die beste Zulassungsstrategie.  
Readiness Check  
Sichern Sie sich mit unserem Readiness Check ab und beschleunigen Sie Ihre MDR-/IVDR-Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle.  
Technische Dokumentation  
Wir helfen Ihnen, Ihre Medizinprodukte und IVD mit einer gesetzeskonformen und vollständigen technischen Dokumentation schnell und sicher zuzulassen.  
Change- & Transformationsprojekte  
Beratung für Medizinproduktehersteller bei Change- und Transformationsprojekten.  
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