Usability & IEC 62366-1

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Mittwoch, 22. April 2015 | Dr. Nils Becker

Cognitive Walkthrough und Usability Verifizierung

Der Cognitive Walkthrough ist eines von vielen Verfahren, um die Gebrauchstauglichkeit von Produkten zu prüfen. Es gibt viele weitere:

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Freitag, 9. Januar 2015 | Prof. Dr. Christian Johner

Workflow, Prozesse und Benutzungszsenarien

Der Begriff Workflow ist zumindest doppelt belegt, was nicht nur im Usability Engineering zu Schwierigkeiten führt:

Workflow und Prozesse

Zum einen gibt es Workflows im Sinne von Prozessen. Hier geht es um das rollen- bzw. organisationseinheiten-übergreifende Zusammenarbeiten von Personen.

Diese Form von „Workflows“ können Sie beispielsweise mit der BPMN modellieren/ beschreiben.

Zum Beschreiben von einem Prozess (Workflow) bietet sich BPMN an

Workflow im Usability Engineering: Benutzungsszenarien und Aufgaben

Zum anderen gibt es Workflows im Sinne von Benutzungsszenarien. Hier geht es darum, wie (einzelne) Menschen im Rahmen einer Aufgabe mit Systemen interagieren.

Diese „Workflows“ können Sie beschreiben:

  • tabellarisch (Spalten für Aktion der Benutzer und Reaktion des Systems)
  • (mit Einschränkungen) mit Use Case Diagrammen
  • mit Aktivitätsdiagrammen

Wenn im Kontext der IEC 62366 von Workflows gesprochen wird, sind diese Benutzungsszenarien („use scenarios“) gemeint. Diese werden wiederum oft mit „User Stories“ gleichgesetzt.

Wie Sie Benutzungsszenarien unstrittig und vollständig ableiten, lernen Sie im Seminar „Usability, Requirements und IEC 62366“.


Donnerstag, 6. November 2014 | Dr. Nils Becker

Customer Request und Customer Requirement

Wie identifiziert man die wirklichen Customer Requirements (Kundenanforderungen)? Einfach: Man fragt die Customer was Ihre Requirements (Anforderungen) seien. Falsch! So erfahren Sie nicht, was die Customer Requirements sind, sondern die Customer Requests! Diese Verwechslung kann das Scheitern Ihres Projekts bedeuten!

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Freitag, 10. Oktober 2014 | Dr. Nils Becker

IEC 62366 Anhang K: Was Sie dazu wissen sollten

Die IEC 62366 wird gerade kräftig überarbeitet. Mittelfristig folgt eine zweite Ausgabe, die IEC 62366-1. Bereits kurzfristig wird Sie um den Anhang K ergänzt. Das Ziel besteht darin, Medizinprodukteherstellern eine Erleichterung bei der Konformitätsbewertung mit Bezug auf die Gebrauchstauglichkeit anzubieten.

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An wen sich die Ergänzung der IEC 62366 wendet

Diese Ergänzung der IEC 62366 wendet sich an

  • Hersteller von Legacy Produkten (an denen ggf. auch Änderungen an der Benutzerschnittstelle (UI) vorgenommen werden) und an
  • Hersteller von Medizinprodukten, die UI-Komponenten enthalten, für die es keine IEC 62366-konformen Aufzeichnungen gibt.

Man spricht von UOUP, Usability of Unknown Provenance, analog den SOUPs für die Software.

Die Ergänzung der IEC 62366:2007 durch den Anhang K integriert die IEC 62366-1:2015 iim Anhang C.

Wo Sie mehr (nicht nur) zu diesem Anhang K erfahren

  • Video: Noch mehr zu diesem Anhang verrät Ihnen das Video.
  • Artikel zu UOUP: Ein weiterer Beitrag geht darauf ein, wie der Begriff UOUP definiert ist und von welchen Erleichterungen Hersteller profitieren.
  • Seminar: Wenn Sie lernen möchten, wie man gebrauchstaugliche und damit sichere Medizinprodukte entwickelt und gesetzeskonform (IEC 62366, FDA), schnell und ohne QM-Overhead dokumentiert, dann besuchen Sie das Seminar „Usability, Requirements & IEC 62366“ oder sehen Sie sich die Videos im Auditgarant, die demnächst für kurze Zeit wieder verfügbar sein werden. Unser Newsletter informiert Sie, wenn es wieder soweit ist.