IVD (In-vitro Diagnostika)
In-vitro Diagnostika IVD sind Medizinprodukte, typischerweise Laborgeräte, mit der von oder aus dem Körper stammende Proben zur Diagnose analysiert werden. Auch standalone Software kann als IVD zählen. Inhaltsübersicht Definition des Begriffs IVD » Regulatorische Anforderungen » Klassifizierung nach IVD-Richtlinie » Konformitätsbewertungsverfahren » Für IVD relevanten Normen » Verfizierung & Validierung von IVD »
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