Erstfehlersicherheit bei Software
„Wie schreibt man erstfehlersichere Software?“ lautet die Frage, die mir eine Teilnehmerin meines Seminars medizinische Software stellt. Eine exzellente Frage, die ich nicht in einem Satz beantworte möchte:
Regulatorisches Wissen für Medizinprodukte
Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen
Fachwissen zur Medizinprodukte-RegulierungFür Hersteller, Behörden und Benannte Stellen
Wöchentlich neue Fachartikel zu den Themen
Regulatory Affairs (auch internationale Zulassung und FDA-Zulassung ),
QM-Systeme (z.B. ISO 13485),
Risikomanagement (ISO 14971),
Software-Entwicklung (IEC 62304),
IT Security,
klinische Bewertung,
Usability-Engineering (IEC 62366-1) und
Systems-Engineering (inkl. IEC 60601-1, ISO 10993) – auch für IVDs.
Beachten Sie auch die Seiten für Führungskräfte und für Einsteiger oder filtern Sie nach Schlagworten (Tags).
Wöchentlich neue Fachartikel zu den Themen Regulatory Affairs (auch internationale Zulassung und FDA-Zulassung ), QM-Systeme (z.B. ISO 13485), Risikomanagement (ISO 14971), Software-Entwicklung (IEC 62304), IT Security, klinische Bewertung, Usability-Engineering (IEC 62366-1) und Systems-Engineering (inkl. IEC 60601-1, ISO 10993) – auch für IVDs.
Beachten Sie auch die Seiten für Führungskräfte und für Einsteiger oder filtern Sie nach Schlagworten (Tags).