QM-Zertifizierung für Medizinproduktehersteller
Unter QM-Zertifizierung bezeichnet man die Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems (QM-System oder QMS) durch eine Zertifizierstelle. Die Zertifizierung bestätigt dem zertifizierten Unternehmen, dass sein QM-System einem Standard genügt, typischerweise einer Norm (z. B. ISO 9001, ISO 13485) oder einem Gesetz (z. B. MDR, IVDR).